A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da venda, importação, distribuição, divulgação e uso do Bio-Aid – Curativo Fixador para Cateter, importado pela empresa Bio Company Comércio e Serviços Ltda. A decisão foi publicada após a identificação de irregularidades no processo de fabricação do produto.
Segundo a Anvisa, a medida vale para os lotes produzidos a partir de 22 de abril. Durante uma inspeção realizada na fabricante chinesa Shanghai Iso Medical Products Co. Ltd., técnicos constataram que a produção do curativo não atende às exigências da legislação sanitária brasileira.
A Agência Brasil informou que procurou a Bio Company Comércio e Serviços Ltda. para comentar a decisão, mas não havia recebido resposta até a publicação da informação.
Cateter intravenoso também é interditado
Além da suspensão do curativo, a Anvisa publicou no Diário Oficial da União a interdição cautelar do cateter intravenoso BD Abiocat, fabricado pela Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda.
De acordo com a agência, um laudo da Fundação Ezequiel Dias (Funed) apontou resultado insatisfatório no ensaio de verificação da superfície do produto, indicando a necessidade de investigação.
A Anvisa esclareceu que a interdição cautelar é uma medida preventiva e temporária adotada para impedir a fabricação, comercialização, distribuição e uso do produto até que sejam concluídas as investigações e comprovada a conformidade com as normas sanitárias.
A interdição tem prazo máximo de 90 dias.
A Agência Brasil também informou que entrou em contato com a Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda., mas ainda aguardava manifestação da empresa.
Por: Warley Costa | Portal Imediato
